মেডিকেল সেন্সর আয়রন রডস|বায়োম্পম্প্যাটিভ নির্ভুলতা উপাদান
আইএসও 13485- প্রত্যয়িত · এমআরআই-সেফ · নির্বীজন-প্রস্তুত
ক্লিনিকাল-গ্রেড উপাদান ইঞ্জিনিয়ারিং
মেডিকেল ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম এবং ইমপ্লান্টেবল সেন্সর সিস্টেমগুলির জন্য নির্ভুলতা-কারুকাজ করা, আমাদের রডগুলি 23- পর্যায় পরিশোধন করে আল্ট্রা-লো অপরিষ্কার স্তরগুলি অর্জনের জন্য আইএসও 10993 বায়োম্পম্প্যাটিবিলিটি মানকে ছাড়িয়ে যায়।
মেডিকেল অ্যালো রচনা (ইউএসপি)<797>অনুগত):
| উপাদান | মেডিকেল গ্রেড | শিল্প গ্রেড |
|---|---|---|
| ফে | 99.97 শতাংশের চেয়ে বেশি বা সমান | 99.90 শতাংশের চেয়ে বেশি বা সমান |
| C | 0। 02-0। 05 শতাংশ | 0। 10-0। 18 শতাংশ |
| সারফেস নি | <0.001% | 0। 005-0। 03 শতাংশ |
| অবশিষ্ট চাপ | <15MPa | 30-50 এমপিএ |
সমালোচনামূলক স্বাস্থ্যসেবা অ্যাপ্লিকেশন
ডায়াগনস্টিক ইমেজিং
এমআরআই কয়েল স্ট্রাকচারাল কোর (নন-ফেরোম্যাগনেটিক শংসাপত্র)
সিটি স্ক্যানার স্লাইডিং উপাদান
আল্ট্রাসাউন্ড ট্রান্সডুসার বেসগুলি
ইমপ্লান্টেবল ডিভাইস
নিউরাল সেন্সর গাইড তারগুলি (Ø1। 5-3। 0 মিমি ভেরিয়েন্টস)
গ্লুকোজ মনিটর চ্যাসিস ফ্রেম
সার্জিকাল রোবট বক্তৃতা জয়েন্টগুলি
পরীক্ষাগার সিস্টেম
স্বয়ংক্রিয় বিশ্লেষক পরিবহন রেল
সেন্ট্রিফিউজ রটার শ্যাফ্ট
জীবাণুমুক্তকরণ ট্রে ফ্রেমওয়ার্ক
চিকিত্সা সম্মতি বৈশিষ্ট্য
△ বায়ো-সুরক্ষা বৈধতা
সাইটোঅক্সিসিটি পরীক্ষা: আইএসও 10993-5 ক্লাস এ
পাইরোজেন মুক্ত শংসাপত্র
500- চক্র অটোক্লেভ বৈধতা (134 ডিগ্রি /3 বার)
△ নির্ভুল উত্পাদন
ব্যাসের পরিসীমা: 1.5 মিমি -30 মিমি (± 0। 008 মিমি)
পৃষ্ঠের রুক্ষতা: রা 0। 4-0। 8µm (আয়না সমাপ্তি উপলব্ধ)
সরলতা: 0। 03 মিমি/300 মিমি এর চেয়ে কম বা সমান
△ ট্রেসেবিলিটি
লট-নির্দিষ্ট উপাদান বংশবৃদ্ধি প্রতিবেদন
ইলেক্ট্রোপোলিশিং বৈধতা শংসাপত্র
সম্পূর্ণ এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট 11 কমপ্লায়েন্স
পারফরম্যান্স বেঞ্চমার্কিং
| প্যারামিটার | বিলুন মেডিকেল গ্রেড | শিল্প গড় |
|---|---|---|
| জারা প্রতিরোধের | 3000H লবণ স্প্রে | 500h |
| চৌম্বকীয় ব্যাপ্তিযোগ্যতা | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| তাপ পরিবাহিতা | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| ফলন শক্তি | 280-320 এমপিএ | 180-220 এমপিএ |
কাস্টমাইজেশন প্রোটোকল
পর্যায় 1: নকশা বৈধতা
উপাদান সামঞ্জস্যতা সিমুলেশন
জীবাণুমুক্তকরণ চক্র ম্যাপিং
পর্যায় 2: প্রোটোটাইপিং
মাইক্রো-সহনশীলতা মেশিনিং (সিএনসি/ইডিএম)
প্যাসিভেশন চিকিত্সা বিকল্প
পর্যায় 3: শংসাপত্র
তৃতীয় পক্ষের বায়োম্পোপ্যাটিবিলিটি পরীক্ষা
ক্লিনরুম প্যাকেজিং বৈধতা
প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন
প্রযুক্তিগত ফাইল চিহ্নিত করা
ইউএসপি শ্রেণি শংসাপত্র
বৈদ্যুতিন চৌম্বকীয় সামঞ্জস্য (ইএমসি) প্রতিবেদন
রোহস 3/পৌঁছনো এসভিএইচসি ঘোষণা
প্রশ্নোত্তর: মেডিকেল কমপ্লায়েন্স
প্রশ্ন: সর্বাধিক অবিচ্ছিন্ন অপারেটিং তাপমাত্রা?
এ: 10 এর জন্য 180 ডিগ্রি, 000 ঘন্টা পরিষেবা জীবন
প্রশ্ন: পোস্ট-প্রসেসিং সুপারিশ?
উত্তর: আরএ RA 0। 2µm প্লাস মেডিকেল-গ্রেড প্যাসিভেশন
প্রশ্ন: বৈধতাযুক্ত প্রোটোটাইপগুলির জন্য নেতৃত্বের সময়?
উত্তর: সম্পূর্ণ পরীক্ষার প্রতিবেদন সহ 6-8 সপ্তাহ
প্রশ্ন: প্যাকেজিং স্টেরিলিটি স্তর?
উত্তর: আইএসও ক্লাস 5 ক্লিনরুম প্যাকিংয়ের জন্য বিকল্প
বেইলুন ধাতু কেন?
✓ 10 বছর মেডিকেল ডিভাইস সরবরাহের অভিজ্ঞতা
✓ ক্লাস 1000 ক্লিনরুম উত্পাদন সেল
✓ এফডিএ জমা দেওয়ার জন্য উপাদানের মাস্টার ফাইলগুলি উপলব্ধ
গরম ট্যাগ: মেডিকেল সেন্সর আয়রন রডস, চীন মেডিকেল সেন্সর আয়রন রড প্রস্তুতকারক, সরবরাহকারী, কারখানা
